近日,国产磁波刀临床试验范围再拓展。佛山市中医院磁波刀中心成功完成了国产磁波刀在华南地区的首例子宫腺肌症治疗。据悉,这是该院通过医工结合推动高质量发展的关键性成果,标志着又一医疗器械GCP(医疗器械临床试验质量管理规范)项目在佛山市中医院顺利开展。
患者杜女士被子宫腺肌症导致的痛经困扰多年。为寻求进一步治疗,杜女士前往佛山市中医院就诊,经妇科和磁波刀中心医生介绍,自愿参与本次国产磁波刀治疗子宫腺肌症的临床研究。
佛山市中医院医学影像科主任周守国、MRI 室磁波刀中心主任黄耀渠、MRI室副主任王娟等磁波刀中心团队多名骨干及外院专家团队共同参与了本次治疗。
术中,借助磁共振成像的精确定位,超声波发射器将超声波精准聚焦病灶进行消融,同时通过磁共振成像实时定量温度控制。治疗后的磁共振增强扫描显示,病灶92%的区域成功消融坏死,达到了不开刀、不流血,成功“灭活”绝大部分病灶的满意效果。整个治疗过程持续3小时,杜女士全程清醒,除偶尔出现的局部皮肤热感外,没有出现明显不适,治疗后也行走自如。术后观察显示,杜女士状态平稳,顺利离院。
黄耀渠介绍,杜女士接受的磁波刀治疗是一种热消融技术,具有安全、无创、精准、高效等优点,以非侵入的方式将超声能量精准打到靶病灶,声能转化成热能,使得局部病灶温度升高、发生凝固性坏死,从而达到消融目的。磁波刀治疗的目的是直接消融大部分的病灶,从而阻断其发展进程,甚至能够实现将晚期的病灶“逆转”为较早期阶段,从根本上减轻症状。
此次治疗使用的磁波刀为国内自主研发技术转化成果,已通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请。周守国表示,此次治疗的成功进一步展示了国产磁波刀精准无创治疗技术,通过医工结合互补互促,有助于加快磁波刀技术迭代,惠及更多患者。
(文/黄耀渠)